头孢地尼在健康受试者体内生物等效性研究

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头孢地尼是一种新的广谱口服半合成抗菌药物,是一种口服氨基噻唑头孢菌素,对肠道革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌均有效。对β内酰胺酶不稳定是许多头孢菌素的弱点,相对而言,头孢地尼对β内酰胺酶比较稳定,甚至对许多耐青霉素和某些头孢菌素的细菌依然敏感,头孢地尼对耳、鼻窦、咽喉和皮肤常见细菌感染有效。本研究将以广州市白云山光华制药股份有限公司生产的头孢地尼胶囊为参比制剂,考察广东省先强药业有限公司生产的头孢地尼片和分散片在健康人体中的相对生物利用度及生物等效性。目的:采用高效液相串联质谱建立测定人血浆中头孢地尼的方
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