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目的:通过观察养心汤对“气虚血少,血液运行无力,心神失养”为病机的不稳定型心绞痛患者的症状、舌象、生活质量的影响,评价其临床疗效;通过观察养心汤对不稳定型心绞痛患者血浆代谢组学的影响,初步探寻不稳定型心绞痛的相关代谢组学标志物。方法:将120例患者随机分为试验组和对照组,试验组在常规治疗基础上加服养心汤,对照组给予常规治疗,疗程4周。观察治疗前后的中医症候、心绞痛症状、心电图、硝酸甘油停减率、舌象、生活质量的变化。选取健康志愿者、不稳定型心绞痛患者各10例,采用液质联用技术观察不稳定型心绞痛患者服药前后血浆代谢物成分的变化,采用主成分分析、偏最小二乘判别法进行分析,寻找不稳定型心绞痛的相关代谢组学标志物。结果:1、心绞痛症状总有效率:试验组94.33%、对照组92%两组比较差异无统计学意义(P>0.05);2、中医症候总有效率:试验组98.11%、对照组94%两组比较差异无统计学意义(P>0.05);3、心电图总有效率:试验组69.81%、对照组64%,两组差异有统计学意义(P<0.05);4、硝酸甘油停减率:试验组62.26%、对照组50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);5、西雅图心绞痛量表积分:在AS这一维度两组比较差异有统计学意义(P<0.05);6、舌质颜色、舌苔厚度和性质、舌体胖瘦的分布:两组比较差异有统计学意义(P<0.05);7舌色(R/B/G色通量)统计:两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。8、D、M、G三组间进行的PCA分析结果:三组样本全部集中分布于得分图的椭圆形(95%置信区内)的4个区域,M组内8、9、10号样品相对离散偏向D组,三组组间基本能分开,M(用药前)组与G(用药后)组间基本能分开。9D组与M组间代谢终产物比较:不稳定型心绞痛组代谢产物中神经酰胺、甘氨胆酸、别胆酸、石胆酸、白三烯B4有明显升高。结论:1、养心汤能明显改善不稳定型心绞痛患者心电图、硝酸甘油停减率。2、养心汤能明显改善不稳定型心绞痛患者心绞痛稳定程度。3、养心汤能明显改善不稳定型心绞痛患者舌质颜色、舌苔厚度和性质、舌体胖瘦的分布情况;但在色分量方法分析上未得到证实。4、神经酰胺、甘氨胆酸、别胆酸、石胆酸、白三烯B4可能是UA代谢组学标志物。5、养心汤对不稳定型心绞痛患者血浆中的某些代谢产物或代谢通路有影响。