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目的:研究原发性肺癌患者中医证型与TNM临床分期及肿瘤抗原的相关性，为中医药防治原发性肺癌提供理论支持。
方法:将上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科和上海市肺科医院中医科肺癌患者（388例，依据课题纳入与排除标准）作为研究对象纳入本课题。按照相关证型进行数据统计，分析肺癌患者的证型分布情况及其与TNM临床分期及肿瘤标志物之间的相关性。
结果:(1)本课题所纳入的原发性肺癌患者经中医辨证，共得出34种中医证型，其中以肺阴虚证、肺气虚证、脾气虚证、瘀阻肺络证、肺阴虚火旺证为主。(2)临床TNM不同分期中，肺阴虚证在第Ⅰ期的发病率明显高于第IV期;脾气虚证在第IV期的发病率明显高于第Ⅰ期;肺气虚证、瘀阻肺络证、肺阴虚火旺证在不同分期中的发病率均无明显差异。(3)肺阴虚火旺证CEA异常升高比例明显高于肺阴虚证、肺气虚证及瘀阻肺络证;脾气虚证明显高于肺阴虚证及瘀阻肺络证。肺阴虚火旺证NSE异常升高比例明显高于肺气虚证、肺阴虚证、脾气虚证;瘀阻肺络证明显高于肺气虚证。肺阴虚火旺证及瘀阻肺络证CYFRA21-1异常升高比例明显高于肺气虚证。SCCAg及CA125异常升高比例在各证型间无明显差异。
结论:(1)肺癌患者中医证型主要以肺阴虚证、肺气虚证、脾气虚证、瘀阻肺络证、肺阴虚火旺证为主。(2)肺癌患者中医证型与TNM临床分期具有一定相关性。肺阴虚证贯穿于肺癌始终，早期阶段尤为明显;脾气虚证多见于肺癌的晚期阶段。(3)原发性肺癌患者不同中医证型与肿瘤抗原的异常升高具有一定相关性。其中肺阴虚火旺证中CEA、NSE、CYFRA21-1异常升高所占比例，瘀阻肺络证中NSE、CYFRA21-1异常升高所占比例及脾气虚证中CEA异常升高所占比例均较高，此可能与肺癌患者病情进展有关。