论文部分内容阅读
肺心宁颗粒选用麻黄为君，配以生石膏、鱼腥草、杏仁等中药，作为临床经验方，主治慢性肺原性心脏病急性发作期，痰热证等。经长期临床证明其疗效确切。但目前常用汤剂，服药量大、药味多、煎煮困难是其缺点，为此研制了剂量小、便于服用、携带、贮存的中药颗粒剂。采用正交试验优化工艺，结果其最佳提取工艺如下：麻黄、前胡、苦杏仁、浙贝母(1／2量)、枳壳、丹参、川芎先用乙醇回流提取，药渣再用水煎及1／2量浙贝母打粉是最佳提取工艺，且出膏率波动较小。最佳煎煮工艺为：加水量为10倍、8倍，提取2次，每次2小时。选用60％乙醇进行沉淀。采用了湿法制粒工艺，通过单因素试验对辅料进行筛选，优化的处方组成为：清膏一份，蔗糖粉3份，糊精1份，搅匀制粒。由此比例制成的颗粒流动性较好，不容易破碎，又容易融化。建立了肺心宁颗粒的质量标准，对其粒度、水分、溶化性、装量差异等进行测定。建立了前胡、桑白皮、丹参、川芎、枳壳的薄层鉴别，对药材中的麻黄碱进行了含量测定，并进行了方法学考察，其平均回收率为97.8％，RSD为0.97％，表明该方法准确、可靠。