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丹参为我国传统常用中药，其具有活血化瘀、疏通血脉、祛瘀通滞、通经止痛、凉血消肿、除烦清心等功效。丹参有效成分主要包括脂溶性和水溶性成分，其水溶性成分主要为丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等，具有抗自由基与抗脂质过氧化，降血脂以及扩张冠脉，抑制血小板聚集，抗血栓形成，抗肝纤维化等作用；脂溶性成分主要为丹参酮Ⅱ A、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ等，具有抗菌消炎，细胞保护与耐缺氧，抑制血小板聚集，改善冠状动脉供血等活性。目前丹参已广泛应用于治疗心脑血管系统疾病。丹芎方是本实验室研制的以丹参主要脂溶性成分隐丹参酮和丹参酮Ⅱ A与丹参主要水溶性成分丹参素以及川芎的活性主成分阿魏酸，按一定比例配合筛选组成的处方药物组合，已申请国家发明专利。实验证明，丹芎方具有明显的消炎，清除自由基和抗脂质过氧化，保护肝脏以及降血脂作用。
目前，中药复方的质量控制和中药药代动力学研究是当前医药界的热点与重点研究领域，也是中药现代化的重要研究课题。本文以丹芎方的主要活性成分为研究对象，建立了较为客观科学的丹芎方质量控制与评价方法，并研究了丹芎方主要活性成分在家兔体内的药物动力学及药物相互作用。
本试验采用RP-HPLC/DAD方法同时测定了丹芎方中丹参素、阿魏酸、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量，建立了丹芎方中多指标特征性成分的质量控制方法。丹参素，阿魏酸，隐丹参酮和丹参酮Ⅱ A的标准曲线分别为y=6.117x+1.084，y=46.469x+8.729，y=40.417x+1.209，y=50.784x-5.725，相关系数均大于0.99992。各指标的精密度、准确度、回收率、重现性及稳定性均符合相关要求。应用本方法对丹芎方中丹参素、阿魏酸、隐丹参酮和丹参酮Ⅱ A四种主要活性成分的稳定性试验及质量控制进行了探讨，结果说明，丹芎方的性质稳定可控。同时以RP-HPLC/UV方法建立了丹芎方中主要活性成分丹参素，阿魏酸，隐丹参酮和丹参酮IIA在家兔体内的定量检测方法。丹参素，阿魏酸，隐丹参酮和丹参酮Ⅱ A的血浆标准曲线分别为y=0.3834x+0.0001，y=2.9388x+0.0117，y=4.1767x-0.0011，y=3.8836x+0.0047。其相关系数均大于0.9991。丹参素，阿魏酸，隐丹参酮和丹参酮Ⅱ A的最低检测限分别为0.05，0.01，0.02，0.02μg/ml。其精密度，回收率与稳定性试验均符合体内药动学要求。
应用上述HPLC定量方法，分别研究了静脉注射丹参素，阿魏酸，隐丹参酮及丹芎方后，药物在家兔体内的药物动力学及药物相互作用。结果表明，单剂量(4.5mg/kg)静脉注射丹芎方后，丹参素，阿魏酸与隐丹参酮在家兔体内的血药经时过程均符合静脉给药二室开放模型。丹参素，阿魏酸，隐丹参酮的t<,1/2α>分别为8.60，6.99，2.33min，表明其在体内分布较快；t<,1/2β>分别为202.97，65.06，85.01min，表明其在体内的消除亦较快。动物体内的丹参酮IIA为原药和隐丹参酮的代谢物之和，其在体内的药动学变化比较复杂，需要进一步的试验来确认，故未对其做进一步描述。
分别比较了丹参素，阿魏酸和隐丹参酮单体与复方丹芎方中丹参素，阿魏酸和隐丹参酮的主要药动学参数的统计学差异，结果发现，丹参素与阿魏酸在单体和复方中的主要药动学没有显示出明显差异。隐丹参酮的药动学参数除AUC，Cl<,s>有统计学差异外，其他药动学参数没有显示出明显的统计学差异。总体看，复方给药后，隐丹参酮在家兔体内的体存量增大，消除减慢，表明复方中的其他化学成分可能对隐丹参酮的药动学有一定程度上的影响。