白蛋白治疗急性脑梗死临床疗效及安全性的系统评价

来源 :西安医学院 西安交通大学医学院 西安交通大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangxiaofengkobe
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背景:脑梗死现如今已经成为严重威胁人类健康的主要疾病之一,特别是急性期脑梗死高死亡率、高致残率的流行病学现状,给人类社会和普通百姓带来重大的经济负担和生活困扰。脑梗死又称缺血性脑卒中,其发病机制比较复杂,通过多种脑损伤途径作用于其病理发展过程,多年以来,一直缺乏卓有成效的治疗手段。白蛋白因其特殊的生理功能在脑梗死急性期发挥了一定的脑保护作用,近年来陆续被应用于急性脑梗死的临床治疗中,由于相关研究结果争议颇大缺乏循证医学证据,故而对于白蛋白在脑梗死急性期的干预性治疗临床疗效和安全性能的理论性指导意见尚未达成一致。  目的:系统评价白蛋白在脑梗死急性期的干预性治疗临床疗效和安全性能问题,协助临床医务工作者在疾病管理中更好的决策,为实验研究者未来的科研方向提供明确地指导性意见。  方法:根据Cochrane协作网缺血性脑梗死研究小组拟定的通用检索策略执行对目标文献的检索工作,按提前规定的纳入和排除细则来对考克兰图书馆临床对照试验数据库、MEDLINE、EMBASE、SCI、CBM、万方、维普、知网、中国卒中临床试验数据库及所获文献附注的参考文献进行电子检索,严格筛选所有关于人血白蛋白临床干预14天内发病的急性脑梗死患者的随机或半随机临床对照试验研究,选用Cochrane协作网研发的 Revman5.0数据管理软件对收集的数据结果进行的统计学处理和分析。  结果:最终纳入6篇符合要求的随机临床对照试验研究,共1558例患者进入本系统评价,神经功能缺损评分为所有文献研究的主要测效指标。部分文献研究试验方法学质量偏低,Jadad评分<3分;部分文献研究方法学质量较高,Jadad评分>3分。关于不良反应,6篇纳入的研究文献均有不同程度的报道,无一篇对生活质量评价做以数据或论述性的报道,对两篇高质量的研究进行Meta分析后发现,实验组临床疗效与对照组相当,在某些并发症发生率方面白蛋白组明显高于对照组。  结论:基于本评价纳入的2篇高质量研究的Meta分析结果,可以发现,关于白蛋白在急性脑梗死治疗中的安全性问题突出,临床疗效并不显著。虽然纳入的大部分临床研究提示白蛋白在急性脑梗死治疗中早期随访疗效确切,对神经功能恢复具有一定的积极意义,临床使用安全,但是研究样本量较小、方法学质量普遍偏低,结果存在高度的偏倚风险,不能予以草率定论。因此对于白蛋白在脑梗死急性期临床疗效的可推广性结论,有待于高质量的大规模、多中心、随机、双盲临床对照试验研究予以解决,在今后急性脑梗死治疗过程中需对白蛋白使用的临床收益和风险承担做慎重权衡。
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