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目的： 检测173例健康志愿者血清中内源性蟾毒灵含量，分析蟾毒灵在健康志愿者中的分布规律。同时检测54例原发性肝癌患者血清中内源性蟾毒灵含量。分析二组受试者血清中蟾毒灵含量的差异，并观察蟾毒灵含量的高低与肝功能、血常规、甲胎蛋白等实验室指标及中医证候类型之间的相互关系。 方法： 选取173例健康志愿者，设为健康组。选取54例符合本研究的原发性肝癌患者，性别不限，与健康志愿者在同一年龄段，设为肝癌组。于第二天清晨6点抽血分离血清供蟾毒灵检测。用高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)联用法检测两组血清中蟾毒灵含量，同时进行肝功能、血常规、甲胎蛋白等实验室指标的检测。填写肝癌患者及健康志愿者的临床病例资料表，收集统计资料。 统计软件采用SPSS18.0版本。计量资料由于呈非正态分布采用两独立样本非参数检验(Mann Whitney U)，相关性分析采用双变量相关分析(Spearman)，数值的表示采用均数±标准差((x)±s)及中位数（最小值，最大值）法，以p=0.05作为检验水准。回归分析采用逐步回归分析法。 结果： 1、健康志愿者体内含有蟾毒灵，蟾毒灵浓度中位数为2.16ng/ml(5.62nM)。男性和女性体内蟾毒灵浓度有一定差异(p=0.007);20-39岁、40-59岁、60-100岁三组年龄段间蟾毒灵的浓度有差异(p=0.016)。 2、肝癌患者体内也含有蟾毒灵，蟾毒灵浓度中位数为0.46ng/ml(1.19nM)。肝癌不同性别之间未发现其蟾毒灵含量存在差别(p=0.45);肝癌患者三个年龄段间未发现其蟾毒灵含量具有显著差异(p=0.11)。 3、健康组和肝癌组血清中蟾毒灵浓度有显著差异(p＜0.0001)。 4、不同巴塞罗那分期肝癌患者蟾毒灵含量无显著差异(p=0.95)。 5、蟾毒灵与性别、年龄、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、白蛋白、白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板暂未发现存在相关性，蟾毒灵仅与组别存在相关性，(p＜0.0001)。 6、蟾毒灵含量高低与肝癌患者甲胎蛋白异常与否未发现存在相关性(p=0.56)。 7、蟾毒灵含量高低与肝癌中医证候类型暂未发现有相关性(p=0.655)。 结论： 1、健康志愿者及原发性肝癌患者体内均含有蟾毒灵。原发性肝癌患者体内蟾毒灵含量普遍低于健康志愿者，蟾毒灵含量与肝癌的发生可能有一定关系。 2、蟾毒灵含量高低和ALT、AST、WBC、RBC、HB、PLT、甲胎蛋白等指标未发现存在相关性。 3、蟾毒灵含量高低与肝癌中医证候暂未发现有相关性。