【摘 要】
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脂质体作为一种新型药物载体,能包封多种不同理化性质的药物,改变药物在体内的分布,延缓药物的释放,从而提高药物的治疗指数、减少药物的治疗剂量.由于脂质体是类似生物膜结
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脂质体作为一种新型药物载体,能包封多种不同理化性质的药物,改变药物在体内的分布,延缓药物的释放,从而提高药物的治疗指数、减少药物的治疗剂量.由于脂质体是类似生物膜结构的泡囊,对正常细胞和组织无损害和抑制作用,有细胞亲和性和组织相容性.由于其上述特点,脂质体成为很有前途的药物载体.丹参酮(Tanshinones)是丹参中的脂溶性成分,包括丹参酮ⅡA、隐丹参酮、去氢丹参酮等成分,具有广泛的药理活性.该文考察制备方法、处方组成对丹参酮前体脂质体药剂学性质的影响,并对丹参酮前体脂质体的安全性、稳定性、静脉注射后家兔体内药动学进行了研究.采用旋转薄膜-超声法,用正交设计筛选处方,最终确定的优化处方质量比为:蛋磷脂:胆固醇=2:1,蛋磷脂:吐温-80=4:1,药物:蛋磷脂=1:20,水合介质为注射用水.为防止冷冻干燥法制备丹参酮前体脂质体时磷脂膜的聚集和融合,选用蔗糖作为冷冻保护剂.以紫外分光光度法进行含量测定.结果表明:丹参酮前体脂质体外观为浅橙色疏松、均匀、饱满的粉饼,加入重建水合介质后,轻摇即可完全分散;透射电镜观察水合重建的丹参酮前体脂质体形态为大小均匀的椭球体,平均粒径270nm,Zeta电位-12mV,包封率超过80﹪.采用肉眼观察和溶血度测定法对丹参酮脂质体进行体外溶血性考察,结果提示丹参酮脂质体在体外实验中不存在溶血毒性.丹参酮前体脂质体室温避光密闭放置6个月,外观、粒径、包封率均符合要求.
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