脐疗联合前列安栓治疗慢性非性前列腺炎临床研究

• 作 者: 杨杰
• 机 构: 北京中医药大学
• 出 处: 北京中医药大学
• 发表日期: 2011年期
• 关键词: 丁桂散 临床试验 慢性非细菌性前列腺炎 前列安栓

慢性非细菌性前列腺炎(chrollic abacterial prostatitis，CAP)/慢性盆腔疼痛综合征(chronic pelvic pain syndrome，CPPS)是男科常见疾病之一，50％的男性可能在其一生中曾有过前列腺炎的症状，它是50岁以下男性人群就诊的最常见原因之一[1，2]。CPPS的中医治疗在改善病人的自觉症状和用药疗效的持久性方面都有一定的优势，而且中药毒副作用小，病人的耐受性较好。经查阅近年来中医外治法治疗CP的文献，发现中药贴脐、栓剂纳肛治疗CP报道较多，且效果显著、操作简便。本课题观察了此两种方法治疗cP的疗效，并初步探讨其作用机理。　　
[目的]：　　
明确丁桂散贴脐联合前列安栓纳肛治疗慢性非细菌性前列腺炎(CPPS)的疗效和安全性。　　
[方法]：　　
本研究在《中药新药临床研究指导原则》和临床流行病学的指导要求下，采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究分为三组：A组(联合组)：丁桂散贴脐联合前列安栓纳肛治疗、B组(脐疗组)：丁桂散贴脐联合栓剂安慰剂纳肛治疗、C组(栓剂组)：散剂安慰剂贴脐联合前列安栓纳肛治疗，3组样本量按1:1:1，即每组40例进行临床疗效和不良反应观察。采用慢性前列腺炎NIH-CPSI评分变化值及中医症状评分变化，评价治疗效果。　　
[结果]：　　
用药4周后试验组A组有效率85.0％，对照组B组有效率65.0％，C组有效率60.0％，A组与B组，A组与C组两组比较差异有显著性意义，丁桂散贴脐联合前列安栓组在总体疗效方面优于其他两组，有统计学差异(P<0.05)。　　
[结论]：　　
丁桂散贴脐联合前列安栓纳肛治疗慢性非细菌性前列腺炎(CPPS)，疗效明显优于丁桂散贴脐联合栓剂安慰剂纳肛或散剂安慰剂贴脐联合前列安栓纳肛，由于提高了显效率，所以增加了患者的依从性。认为丁桂散贴脐联合前列安栓纳肛疗法能够明显减轻患者临床症状的严重程度，因而较好地提高了患者的生活质量，是治疗CPPS的一种安全、有效的治疗途径。