肌萎灵胶囊治疗多发性硬化临床研究

来源 :河北医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:victor530505911
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本文探讨从奇经、络脉论治多发性硬化的中医机理。研究肌萎灵胶囊治疗多发性硬化的治疗效果。 研究方法:将符合纳入标准的患者采用随机的方法分为试验组和对照组,每组各30例,采用双盲试验。服药方法:试验组:①肌萎灵胶囊8粒/次,每日三次,可根据年龄体重酌情加减,一月为一疗程,连续服用三个疗程。②口服强的松0.5mg/kg,每日早晨顿服。一月后开始减服,7天减服5mg,减至15mg维持量服用。对照组:①模拟肌萎灵胶囊8粒/次,每日三次,可根据年龄体重酌情加减,一月为一疗程,连续服用三个疗程。②口服强的松0.5mg/kg,每日早晨顿服。一月后开始减服,7天减服5mg,减至15mg维持量服用。试验组与对照组的药品在外观和用量上无差别,待全部试验结束后同一揭盲。 统计方法:计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用秩和检验。 研究结果: 1.临床症状疗效: 1.1.临床症状疗效:治疗组:显效5例,有效19例,无效6例,总有效率80%。对照组:显效2例,有效14例,无效14例,总有效率53.33%。结果两组总疗效比较,Z=-2.2467,P=0.0247,P<0.05有显著性差异,治疗组优于对照组。 1.2.MS神经功能障碍(EDSS)评分疗效:治疗组30例,显效3例,显效率10%,有效19例,有效率63.33%,无效8例,无效率26.67%,总有效率73.33%;对照组30例,显效1例,显效率3.33%,有效13例,有效率43.33%,无效16例,无效率53.33%,总有效率46.67%。两组神经功能障碍评分疗效经Wilcoxon秩和检验,Z=-2.260,P=0.0239<0.05,有显著差异,说明治疗组对神经功能障碍评分疗效优于对照组。 1.3.临床症状积分变化情况:治疗组治疗前积分为15.27±3.60,治疗后为7.43±2.57,差值为7.83±1.98,对照组治疗前积分为14.87±3.44,治疗后积分为10.37±3.55,差值为4.50±1.61。治疗前两组临床症状积分比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗前后自身比较,均有显著性差异(P<0.01);治疗前后两组临床症状积分差值比较,有显著性差异(t=7.1391,P=0.0001,P<0.01)。说明治疗组患者对临床症状改善明显优于对照组。 1.4.MS神经功能障碍(EDSS)评分积分变化情况:治疗组治疗前评分为4.88±1.33,治疗后评分为2.75±0.97,差值为2.13±0.69,对照组治疗前评分为4.72±1.10,治疗后评为3.58±1.11,差值为1.13±0.49,两组EDSS治疗前积分比较,无显著性差异(P>0.05),具有可比性;两组治疗前后自身比较,均有显著性差异,(P<0.01);治疗前后两组EDSS评分差值比较,(t=6.4667,P=0.0001,P<0.01)有显著性差异。说明治疗组患者对神经功能障碍(EDSS)评分改善明显优于对照组。 2.主要单项症状疗效: 2.1.肢体无力:治疗组30例,消失10例,改善13例,不变6例,加重1例;对照组30例,消失4例,改善10例,不变14例,加重2例。两组肢体无力疗效经Wilcoxon秩和检验,Z=-2.463,P=0.014<0.05,有显著差异,说明治疗组对临床症状改善优于对照组。 2.2.肢体麻木、疼痛:治疗组30例,消失7例,改善19例,不变4例;对照组30例,消失3例,改善14例,不变12例,加重1例。两组肢体麻木、疼痛疗效经Wilcoxon秩和检验,Z=-2.579,P=0.01<0.05,有显著差异,说明治疗组对肢体麻木、疼痛改善优于对照组。 2.3.视力下降:治疗组29例,消失7例,改善12例,不变10例;对照组30例,消失3例,改善9例,不变18例。两组视力下降疗效经Wilcoxon秩和检验,Z=-2.047,P=0.041<0.05,有显著差异,说明治疗组对视力改善优于对照组。 2.4.精神症状:治疗组29例,消失6例,改善16例,不变7例;对照组28例,消失2例,改善11例,不变15例。两组精神症状疗效经Wilcoxon秩和检验,Z=2.378,P=0.017<0.05,有显著差异,说明治疗组对精神症状改善优于对照组。 3.治疗前后诱发电位情况:治疗组治疗前视诱发电位(VEP)异常者24例,脑干诱发电位(BAEP)异常者15例,体诱发电位(SEP)异常者19例,共计58例,治疗后2例基本恢复正常,好转41例,13例无变化,加重2例;对照组治疗前视诱发电位(VEP)异常者21例,脑干诱发电位(BAEP)异常者13例,体诱发电位(SEP)异常者20例,共计54例。治疗后好转27例,22例无变化,加重5例。两组诱发电位改善情况比较,经Wilcoxon秩和检验Z=2.799,P=0.005<0.01有显著性差异,治疗组疗效优于对照组。 4.MRI:治疗组与对照组治疗前做MRI检查,全部有脑和(或)脊髓异常信号,其中治疗组有28例为多发病灶,对照组29例为多发病灶,病灶呈点状、斑片状或卵圆型,大小不一,多见于脑室周围、大脑皮质下白质、以及脑干、小脑、颈髓、胸髓。治疗后治疗组有21例患者复查MRI,其中16例患者MRI检查显示病灶数目减少或范围缩小,5例患者MRI检查显示病灶数目无变化;对照组有18例患者复查MRI,其中8例患者检查显示病灶数目减少或范围缩小,10例MRI检查显示病灶数目无变化。 研究结论: 1.本研究提出从奇经及络脉理论论治多发性硬化的学术新观点,探讨了奇经亏损,八脉失养,络虚不荣,络脉瘀阻在多发性硬化发病中的作用机制,制定了扶元起萎,养荣生肌,活血化瘀,解痉通络的治疗方法,从理论上为肌萎灵胶囊治疗多发性硬化提供了坚实的基础。 2.本研究发现:肌萎灵胶囊可有效改善MS患者的临床症状、MS神经功能障碍评分,改善MS患者MRI病灶数目和范围,使MS患者诱发电位潜伏期改善。
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