猴头菌多糖胃漂浮片的制备方法研究

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随着经济社会的快速发展,胃肠道健康成为日益突出的问题。猴头菌是有效预防胃肠疾病和改善胃肠道健康的药食同源原料,常用于制备保健食品。应用胃漂浮技术提升猴头菌制剂的性能,有利于提升其改善胃部亚健康的功效,提高保健食品附加值。本文研究了猴头菌喷雾干燥粉中多糖含量测定方法,用苯酚-硫酸法测定喷雾干燥粉中猴头菌多糖的含量,测定前,预先用淀粉酶和淀粉葡萄糖苷酶对样品进行处理,排除辅料麦芽糊精对多糖检测的干扰;并对猴头菌多糖检测方法进行了方法学验证。本文还研究了猴头菌提取方法,80℃水提两次,第一次加水12倍提取2 h,第二次加水10倍提取1 h;研究了猴头菌提取液不同浓缩比例对醇沉后多糖含量和提取得率的影响,选择了多糖含量和得率最佳的浓缩比例,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.07 g/cm~3(60℃)的浸膏。加入95%的乙醇使醇沉上清液乙醇浓度达到70%,所得沉淀物用水重新溶解并加入定量麦芽糊精,喷雾干燥的到猴头菌提取物喷雾干燥粉。本文重点研究了猴头菌胃漂浮片的制备方法,我们发现硬度对猴头菌多糖胃漂浮片(HPGFT)的漂浮性能有显著影响,片剂硬度对起浮时长呈正相关,对漂浮时长呈负相关。羟丙基甲基纤维素(HPMC)的粘度和水化速度对起浮时长、漂浮时长均有显著影响;HPMC的粘度对起浮时长呈负相关,对漂浮时长呈正相关。起泡剂的用量对起浮时长有显著影响,呈正相关;对漂浮时长的有显著影响,随用量增加,漂浮时长出现先增后降的现象。致孔剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)k30的用量对起浮时长有显著影响,呈负相关;对漂浮时长有显著影响,随着用量增加,漂浮时长出现先升后降的现象。HPMC K4M的用量对起浮时长和漂浮时长有显著影响,对起浮时长呈负相关,对漂浮时长呈正相关。单一规格的HPMC难以兼顾起浮时长、漂浮时长、崩解溶出几个性能,选择HPMC K4M和HPMC E5相互搭配,可以达成起浮时间短、漂浮时间长、崩解溶出较完全的设计目标。最终,我们优选了最优的猴头菌胃漂浮片配方,猴头菌提取物∶HPMC K4M∶HPMC E5∶碳酸氢钠∶PVP k30∶硬脂酸镁=1∶1∶0.67∶0.27∶0.067∶0.0067。由于猴头菌胃漂浮片中所用的HPMC K4M和HPMC E5对苯酚-硫酸法也呈阳性反应,对多糖的检测有干扰。因此经过研究,测定了辅料背景干扰的固定数值为215.42 mg/g,在设计的计算公式中做为固定数值从胃漂浮片的多糖总测得值中扣除,得到了胃漂浮片中猴头菌多糖的真实准确的含量。通过测定猴头菌胃漂浮片多糖溶出度,结果溶出度为83.82%,高于设计限度75%,表明优选的猴头菌胃漂浮片配方和工艺达到了设计的指标。采用比色法对胃漂浮片的猴头菌多糖溶出情况进行研究,结果表明胃漂浮片不仅能够长时间漂浮,而且能够长时间持续释放,持续释放时间大于5 h。
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