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目的：1.探讨奥卡西平(Oxcarbazepine, OXC)活性代谢产物10-羟基卡马西平(10-hydroxycarbazepine, MHD)血药浓度与癫痫患儿临床疗效的关系。2.为中国儿童群体OXC单药或联合用药治疗癫痫提供MHD治疗浓度参考范围。3.确立MHD血药浓度与OXC给药剂量(剂量/体重)之间的关系。4.探究联合用药及个体差异(性别、年龄、体质量)对MHD血药浓度的影响。5.观察OXC治疗癫痫患儿的安全性。方法：以2013年7月至2014年11月就诊于重庆医科大学附属儿童医院神经康复科门诊并首次使用OXC(曲莱,北京诺华,剂型规格：片剂,150mg/片或300mg/片；混悬液,100ml/瓶)的142例癫痫患儿为研究对象,进行前瞻性研究,并详细登记患儿性别、年龄、体质量、给药剂量、合并用药等信息。建立高效液相色谱法(High performance liquid chromatography, HPLC)测定MHD稳态血药浓度(谷浓度),并随访患儿药物相关不良反应及临床疗效。使用SPSS 22.0统计软件对数据进行处理和分析。结果：1.MHD血药浓度<3、3-8、8-13、13-17μg/ml四组患儿的癫痫治疗有效率依次为72.0%、75.9%、80.4%、100.0%,各组之间无统计学差异(P>0.05)。控制组(包括完全缓解组、显著有效组及有效组)的MHD血药浓度平均值(6.62 μg/ml±2.62μg/ml)明显高于无效组(4.84μg/ml±2.13μg/ml),差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。2.本研究的MHD治疗浓度范围为(3-12)μg/ml。3.MHD血药浓度与OXC给药剂量(剂量/体重)呈正相关(R=0.218,P=0.001)。4.OXC组、OXC+丙戊酸(Valproic acid, VPA)组、OXC+左乙拉西坦(Levetiracetam, LEV)组及OXC+硝西泮(Nitrazepam, NZP)组四组间OXC单位剂量MHD血药浓度的对数值无统计学差异(P>0.05)。5.不同性别、年龄、体质量患儿OXC单位剂量MHD血药浓度的对数值之间的差异无统计学意义(P>0.05)。但是,女性患儿的OXC单位剂量MHD血药浓度的对数值(-0.48±0.22)高于男性患儿(-0.51±0.25)。除了婴儿组,幼儿组、学龄前期组、学龄期组这三组患儿的OXC单位剂量MHD血药浓度的对数值随着年龄及体质量的增加有升高的趋势。6.本研究中有35例(23.5%)患儿出现了不良反应,以皮疹(4.7%)、嗜睡(4.7%)、头痛(3.4%)、恶心(3.4%)居多,大多数为一过性,不影响患儿的生活质量。发生不良反应患儿的MHD平均血药浓度(7.84μg/ml±2.86μg/ml)要高于未发生不良反应的患儿(6.03μg/ml±2.54μg/ml),且差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。结论：OXC安全性高,治疗儿童癫痫的临床疗效好,MHD血药浓度与临床癫痫治疗疗效紧密相关,且与OXC给药剂量(剂量／体重)呈正相关。OXC与VPA、LEV、NZP之间相互作用小,但是个体差异(性别、年龄、体质量)对MHD血药浓度有一定影响,故在儿童抗癫痫治疗中,应进行治疗药物监测(Therapeutic durg monitoring, TDM),根据患儿自身特点及监测结果予以个体化给药,实现奥卡西平最大化的抗癫痫作用。