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目的:对改良董氏开胃散外敷治疗小儿厌食湿食困脾证的有效性做出初步评价,并比较改良董氏开胃散与原方董氏开胃散之间的疗效差别。
方法:临床试验在上海市中医医院儿科进行,试验组与对照组例数相等,共72例。试验采用“随机、双盲、对照”的方法进行研究。试验组外敷改良董氏开胃散,对照组外敷原方董氏开胃散,均用药一个疗程,观察治疗后临床症候的改善情况以及相关实验室指标(唾液淀粉酶、血锌、血红蛋白等)和胃电图的变化情况,统计临床疗效。
结果:两组治疗后临床症候积分较治疗前均有所改善,P<0.05,有显著性差异。两组之间总体疗效对比,P>0.05,差异无统计学意义。治疗后唾液淀粉酶、血锌、血红蛋白等3个指标的变化值两组之间对比,P>0.05,无显著性差异。胃电图检查提示:两组治疗后胃体餐后正常频率百分比,胃窦餐后正常频率百分比,胃窦餐后正常能量百分比等3个指标较治疗前均能有所改善,P<0.05,有显著性差异;其差异的组间对比,P>0.05,无统计学意义。两组均无不良反应发生。
结论:改良董氏开胃散可以有效治疗小儿厌食湿食困脾证,与原方董氏开胃散的疗效无显著性差异,且无不良反应,两者均可以有效地改变胃电活动,增加胃正常收缩频率,调节胃脘部蠕动,促进胃排空。因此,可以将五谷虫祛除,进一步将改良董氏开胃散推广应用。