【摘 要】
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该论文包括两部分工作:止喘灵注射剂指纹图谱研究和舍尼通(普适泰片)质量分析研究.第一部分:止喘灵注射剂指纹图谱研究该试验采用HPLC法建立了止喘灵注射液中连翘、苦杏仁、
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该论文包括两部分工作:止喘灵注射剂指纹图谱研究和舍尼通(普适泰片)质量分析研究.第一部分:止喘灵注射剂指纹图谱研究该试验采用HPLC法建立了止喘灵注射液中连翘、苦杏仁、麻黄三味药材的指纹图谱.1连翘的HPLC指纹图谱研究对产于山西省的12批连翘药材进行HPLC分析,以连翘苷为参照,共标定15个峰为共有峰,建立了共有模式.经计算机辅助相似度评价系统评价,相关系数分别为0.9362、0.9414、0.9437、0.9594、0.9493、0.8589、0.9727、0.9457、0.8583、0.9008、0.8740、0.4624.同法对10批中间体和注射剂进行分析,标定14个峰为共有峰,相关系数在0.9以上,表明不同批次的中间体和注射剂都具有很高的相似度.2苦杏仁药材、中间体、注射剂中苦杏仁苷含量测定因苦杏仁化学成分简单,在一定的色谱条件下,只有苦杏仁苷一个绝对主峰,又由于苦杏仁苷为发挥止咳平喘作用的有效成分,结合注射剂的药效,以苦杏仁苷作为单一指标,对苦杏仁进行质量评价.3麻黄的HPLC指纹图谱研究对10批购于内蒙古的商品药材及10批中间体和10批注射剂进行HPLC指纹图谱分析,以麻黄碱为参照,共标定8个峰为共有峰,10批药材相关系数分别为0.8020、0.7600、0.9918、0.9587、0.9575、0.9768、0.8823、0.8966、0.7358、0.8019、0.6208.中间体和注射剂标定了9个共有峰,相关系数均大于0.9.药材、中间体、注射剂三者相关性表明:药材中两个峰在中间体、注射剂中缺失,其余峰都在,且主要成分麻黄碱、伪麻黄碱也都存在.中间体和注射剂则高度相关,各个峰都一一对应.第二部分舍尼通(普适泰片)质量分析研究首先对舍尼通中脂溶性成分进行GC-MS分析,结果表明主要为饱和及不饱和脂肪酸类化合物.选择棕榈酸为指标,采用HPLC-ELSD法对舍尼通片及原料脂溶性花粉提取物EA10中棕榈酸含量进行测定.
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