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目的:系统评价屈昔多巴(Droxidopa)治疗神经源性直立性低血压(Neurogenic Orthostatic Hypotension,nOH)的有效性及安全性,为临床实践提供循证医学证据。 方法:计算机检索英文数据库PubMed、EMbase、MEDLINE、Cochran Library,中文数据库CNKI、维普、万方等,查找屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压的随机对照试验(RCT),检索时间均从建库至2015年2月,英文检索词为Droxidopa、Placebo、NeurogenicOrthostatic Hypotension、Meta-analysis、systematic review,中文检索词为屈昔多巴、安慰剂、神经源性直立性低血压、系统评价、Meta分析。两位评价员按照Cochrane系统评价的方法,预先制定纳入标准和排除标准,然后根据纳入标准和排除标准对检索的文献进行独立的筛选、数据提取和文献质量评估,最后进行交叉核对统一相关数据,采用RevMan5.2软件进行Meta分析。 结果:共纳入4个RCT研究,合计461例患者。4个RCT研究中干预措施均相同,试验组给予屈昔多巴灵活剂量(100-600mg),每日三次;对照组给予安慰剂灵活剂量(100-600mg),每日三次,疗程为1-8周。系统评价员根据Cochrane协作网偏倚风险评价工具和标准对纳入的RCT研究进行偏倚风险评估,结果显示各研究均为低偏倚风险。 Meta分析结果显示:屈昔多巴组OHQ综合评分低于安慰剂组OHQ综合评分,差异有统计学意义(MD=-0.55,95%CI[-0.94,-0.16],P=0.005),异质性检验结果显示:x2=2.96,P=0.40>0.10,I2=0%,提示各项研究间无异质性;屈昔多巴组OHSA综合评分低于安慰剂组OHSA综合评分,差异有统计学意义(MD=-0.65,95%CI[-1.18,-0.12],P=0.02),异质性检验结果显示:x2=0.25,P=0.62>0.10,I2=0%,提示各项研究间无异质性;根据屈昔多巴组OHSA评分(头晕/头重脚轻项)不同疗程进行亚组分析,合并效应量屈昔多巴组低于安慰剂组,差异有统计学意义(MD=-0.76,95%CI[-1.31,-0.22],P=0.49),异质性检验结果显示:x2=2.35,P=0.67>0.10,I2=0%,提示各项研究间无异质性;屈昔多巴组站立位收缩压高于安慰剂组站立位收缩压,差异有统计学意义(MD=5.83,95%CI[2.13,9.53],P=0.002),异质性检验结果显示:x2=4.90,P=0.18>0.10,I2=39%,提示各项研究间无异质性;屈昔多巴组不良反应发生率与安慰剂组比较,差异无统计学意义(MD=0.91,95%CI[0.68,1.22],P=0.54),异质性检验结果显示:x2=1.23,P=0.54>0.10,I2=0%,提示各项研究间无异质性。 结论:本研究系统评价了屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压的有效性和安全性,结果提示屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压时OHQ综合评分、OHSA综合评分、OHSA评分(头晕/头重脚轻项)、站立位收缩压等疗效指标与安慰剂比较有统计学差异,且明显优于安慰剂。屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压时不良反应发生率与安慰剂比较无统计差异,且不良反应发生率低,严重不良反应罕见。说明屈昔多巴与安慰剂比较,能有效治疗帕金森病、多系统萎缩、单纯性自主神经衰竭、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病自主神经病变等引起的神经源性直立性低血压,显著改善神经源性直立性低血压患者头晕目眩、晕厥、视力障碍、虚弱、疲劳、共济失调等症状,增加患者站立位收缩压,且安全性良好,患者耐受性好。