【摘 要】
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背景：功能性便秘是臨床上常見的疾病。我們之前的隨機雙盲對照研究已經證明麻子仁丸可以改善便秘症状。目前需要進一步驗證麻子仁丸與西藥比较在治療實證的功能性便秘方面
【机 构】
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School of Chinese Medicine, Hong Kong Baptist University
【出 处】
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世界中医药学会联合会消化病专业委员会第四届消化病国际学术大会
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背景：功能性便秘是臨床上常見的疾病。我們之前的隨機雙盲對照研究已經證明麻子仁丸可以改善便秘症状。目前需要進一步驗證麻子仁丸與西藥比较在治療實證的功能性便秘方面的療效和安全性。方法：本次研究是前瞻性的隨機雙盲雙模擬的安慰劑對照研究。經過2周的洗脱期，符合納入條件的患者會被隨機分配到中藥组(麻子仁丸加西藥安慰组)、西藥組(西藥加中藥安慰劑)、安慰劑组(中藥安慰劑加西藥安慰劑组)。治療期為8周，隨訪期為8周。首要結局指標為完全自主排便的反應率。與基線相比，患者完全自主排便次數一週改善一次視為有效。次要結局指標為隨訪期的反應率，結腸通過時間的改善情況，單獨和總體排便症状評估以及報告的副作用。結論：這個臨床研究將會為麻子仁丸與西藥相比治療功能性便秘的療效和安全性提供確實的證據。
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