以叶酸为对照评价中药辨证方及摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的多中心、随机、对照临床研究

• 作 者: 唐旭东[1]崔全才[2]李理[3]陆芳[1]孟立娜[4]王凤云[1]王萍[1]卞立群[1]周丽雅[5]李振华[1]张澍田[6]吕宾[4]李军祥[7]李保双[1]李慧臻[8]徐有青[9]
• 机 构: 中国中医科学院西苑医院
• 出 处: 第二十五届全国中西医结合消化系统疾病学术会议
• 发表日期: 2013年期

　　目的 评价中药辨证方及摩罗丹治疗萎缩性胃炎伴异型增生的有效性与安全性.方法 采用多中心、随机、对照试验设计，在根除HP基础上，中、西医院患者给予摩罗丹与辨证方干预，并分别与叶酸比较.共纳入患者383例，辨证方组130例、摩罗丹组125例、叶酸组128例，疗程6个月，从胃镜、病理组织学、症状、慢性胃肠疾病PRO量表进行疗效评价.结果 摩罗丹可改善异型增生积分，中药辨证方改善异型增生、肠化、萎缩及病理总分，但与叶酸比较均无统计学差异；中药组(摩罗丹+辨证方)异型增生消失率为42.7％，叶酸组为38.5％，组间无统计学差异.摩罗丹及辨证方均可改善胃镜下出血、糜烂、红斑、胆汁反流，但与叶酸比较无统计学差异.在症状改善总有效率方面，中药组为75.12％，摩罗丹组为68.63％，辨证方组为83.16％，均优于叶酸，差异有统计学意义.辨证方改善主症上腹疼痛、上腹堵闷、嗳气及症状总积分均优于叶酸；辨证方改善PRO量表反流、消化不良、心理维度积分及量表总积分优于叶酸，差异有统计学意义.未发现与治疗药物有关的不良事件.结论 摩罗丹、中药辨证方可改善萎缩性胃炎伴异型增生患者病理组织学积分、胃镜下粘膜病变及临床症状，较叶酸有一定的临床优势.今后研究需在进一步提高粘膜活检一致性、提高患者依从性、建立长期随访监测和中药干预新模式方面进行探索研究.