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医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
来源 :第一届中国医疗器械风险管理研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fanrend
【摘 要】
:
本文对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述,并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议。
【作 者】
:
王榕斌
【机 构】
:
安徽省定远县食品药品监督管理局,安徽 定远 233200
【出 处】
:
第一届中国医疗器械风险管理研讨会
【发表日期】
:
2008年8期
【关键词】
:
医疗机构
高风险医疗器械
监管制度
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本文对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述,并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议。
其他文献
关于医疗器械不良事件监测与风险管理的讨论
为更好地开展医疗器械不良事件监测及风险管理工作,保证人民群众的用械安全,基层单位应及时发现可疑医疗器械不良事件,对存在安全隐患产品采取控制、干预措施。加强对医疗器械风险管理宣传,提高广大医药工作者对其的理解和认识,提高报告质量,消除“重药轻械”概念,提高医疗器械使用水平,促进医疗器械风险管理发展。
会议
医疗器械
不良事件监测
风险管理
临床工程师在医疗器械应用安全及风险管理中的地位和作用
随着医院现代化进程的不断发展,大批高技术含量的、新型的医疗器械被广泛应用于医院临床,临床工程师因其自身特性在医疗器械安全应用及风险管理工作中占据了重要地位。本文对此进行了阐述。
会议
临床工程师
医疗器械
临床应用
安全管理
风险管理
从珠海体外循环管道事件看我国医疗器械不良事件监测与风险管理
本文通过对发生于广东省中医院珠海医院的体外循环管道事件进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。
会议
体外循环管道
不良事件监测
风险管理
管理模式
呼吸机的临床应用与风险管理
通过解释呼吸机的使用原理、使用注意事项,本文提出呼吸机在临床应用过程中存在的问题及风险管理要点,为合理、安全使用呼吸机提供参考。
会议
呼吸机
临床应用
风险管理
浅谈对一类医疗器械及作为一类管理的二类医疗器械的监管
本文通过对基层一类和部分二类医疗器械经营、使用现状调查,找出其监管的薄弱环节,并对其原因进行分析。提出采用加强法规培训、加大质量监督抽验力度、尽快修订和完善《医疗器械监督管理条例》、医疗器械信息支持等监管对策加强对医疗器械的管理,为进一步促进基层药监系统对一类和部分二类医疗器械的监督管理提供借鉴。
会议
一类医疗器械
二类医疗器械
监管制度
浅谈医疗器械召回中各部门应尽的职责
为进一步加强对医疗器械的监督管理,国家即将出台《医疗器械召回管理办法》。而贯彻实施《医疗器械召回管理办法》需要医疗器械的生产企业、医疗器械监管部门乃至全社会的共同努力。本文试对各相关部门在贯彻落实《医疗器械召回管理办法》过程中各自职责和做法进行探讨。
会议
医疗器械
召回制度
生产企业
监管部门
浅议医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用
目的: 初步探讨医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用。方法: 分析医疗器械不良事件监测、医疗器械上市后风险管理概念,建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系,对我国医疗器械不良事件监测的展望。结果与结论: 风险管理学在中国仍旧处于起步阶段,医疗机构在医疗器械风险管理中的重要地位和主要作用,对于医疗机构建立高风险医疗器械有效管理制度和质量控制方法的必要性。
会议
医疗机构
医疗器械
风险管理
不良事件监测
医疗机构高风险医疗器械使用管理探讨
医疗机构是医疗器械使用的终端,其在医疗器械风险方面的监管是医疗器械风险监管的重要环节之一,对医疗器械的风险分析、评定、控制、评价、管理起着关键作用,医疗机构加强高风险医疗器械的管理直接降低高风险医疗器械的风险发生率。
会议
医疗机构
高风险医疗器械
使用管理
监管制度
浅谈植入性医疗器械的使用管理
本文从依法使用植入性医疗器械、建立健全植入性医疗器械全程可追溯的质量管理制度、严格对医生自带植入性医疗器械的使用管理、提高涉械人员法律意识和专业素质、采取有效措施防止植入性医疗器械滥用及实施医疗器械不良事件报告制度等方面进行阐述,以规范医疗机构植入性医疗器械的使用管理,规避用械风险。
会议
医疗机构
植入性医疗器械
使用管理
不良事件报告制度
浅析基层医疗机构对高风险、植入性医疗器械的使用风险的监管
随着医疗诊治技术的不断提高,医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多,如何开展对医院使用医疗器械的风险管理,尤其是对高风险、植入性医疗器械的管理更加重要。通过对上市后医疗器械进行不良事件的监测和再评价,减小使用医疗器械潜在的风险,保证医疗器械使用的安全性和有效性,是医疗器械生产、经营、使用单位和技术监测部门应当承担的责任。而医疗机构作为医疗器械的主要使用环节,应进一步加强对上市后医疗器械的监测和管理。
会议
医疗机构
高风险医疗器械
植入性医疗器械
风险管理
不良事件监测
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