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目的:了解香丹注射液临床用药的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用描述性分析的方法,对贵州省不良反应监测中心数据库中2003-2008年1889例香丹注射液不良反应病例报告进行统计分析。结果:香丹注射液不良反应主要表现为皮肤及其附件损害(占24.78%)、全身性损害(占23.08%)、循环系统(占21.36%)、消化系统损害(占11.54%)、呼吸系统损害(占9.83%)等多系统损害。不良反应的发生涉及药品本身和临床使用两个主要因素。结论:生产企业应规范生产工艺,完善药品说明书;医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。