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目的：通过文献评价，对骨松宝颗粒上市后临床使用的有效性和安全性作进一步研究。方法：采用系统评价的方法对1996年1月至2009年6月有关骨松宝颗粒治疗骨质疏松的有效性及安全性研究进行评价分析。纳入文献质量评定根据Jadad量表的评分标准进行。数据的统计处理应用Meta分析方法软件包Review Manage5．O。结果：14篇RCT研究符合纳入标准，均为中文发表研究。其中高质量研究10篇，低质量研究4篇。有2篇为骨松宝颗粒与安慰剂对照。采用骨松宝颗粒治疗的共842人。结果表明，骨松宝颗粒用于治疗骨质疏松，可以改善骨质疏松中医症候;对提高L2-4骨密度、股骨颈骨密度、word’s三角骨密度、大粗隆骨密度有疗效;治疗组与其他同类药物在ADR发生上无明显差异。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论：现有证据表明骨松宝颗粒在改善骨质疏松症状、提高骨密度方面疗效确切。然而，由于现有证据存在潜在的发表偏倚和所纳入RCT的随访时间不够长，需进一步长期观察研究以进一步掌握其安全性。