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目的: 建立测定人血浆中二甲双胍浓度的方法。
方法: 反相高效液相色谱法，0.15 mL血浆加入内标，再加入饱和氢氧化钠水溶液碱化后，用2 mL正丁醇2正己烷(体积比2:1)混合物萃取，再用适量质量分数为1％的甲酸反萃浓缩，以乙腈2磷酸二氢钾水溶液[磷酸二氢钾浓度:10 mmol/L，十二烷基磺酸钠(SD S)浓度:6 mmol/L，三乙胺0.12％，磷酸调pH=3.50](体积比30:70)为流动相，用依利特Kyp e rsil肋S C18色谱柱(4.6 mm×150 mm，5μm)进行分离，检测波长为233 nm，柱温40 ℃。
结果: 标准曲线的线性范围为10～1000 ng/mL，最低定量限为10 ng/mL。低、中、高3个质量浓度的质控样品的绝对回收率均大于78.0％(n=5)，日内RSD均小于5.3％，日间RSD均小于8.7％(n=3)。
结论: 该方法灵敏度高，准确、可靠，可用于二甲双胍药动学和生物等效性的研究。