复方紫草凝胶剂的制备与质量控制

• 作 者: 吴晓松[1]李伟勋[2]何晓教[1]赵文[2]
• 机 构: 暨南大学附属第一医院,广州 510630
• 出 处: 广东省药学会2008学术年会
• 发表日期: 2008年期

目的: 制备复方紫草凝胶剂，建立其质量控制方法。
方法: 用正交实验法以卡波姆-940，甘油配比和凝胶pH值为因素，每因素三水平，以凝胶在55℃水浴中的颜色变化时间及外观性状的综合评价为指标，用L9(34)正交表进行实验，筛选出最优处方，制备复方紫草凝胶剂，采用紫外-可见分光光度法测定左旋紫草素的含量，用薄层色谱法进行鉴别。
结果: 最优处方为卡波姆-940为0.7％，甘油15％，pH为6.0，凝胶制备工艺可行，其主要成分能采用薄层色谱法鉴别，其pH为5.5～6.5稳定性好，左旋紫草素的线性范围为8.2～41.0μg/ml，平均回收率为99.84％，RSD为3.18％(n=9)。
结论: 该凝胶剂制各工艺简单，质量可控，方法可靠，稳定性好。