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@@中药新药临床前的研究主要涉及到三个关键的科学问题，一是中药新处方的发现，二是新处方中有效成分的辨识，最后是有效成分的组分优化。三者之间的级联关系增加了中药新药临床前研发的复杂性。传统上，新处方的发现主要依赖于中医药从业者个体的经验，大部分是对古代大量中医药文献的理解，消化，吸收后再创新得到的，并没有从个体的经验上升到群体的智慧。新处方的成分辨识主要从分析化学的角度，在色谱和质谱技术辅助下完成，有效成分的辨识需要与药效关联，一般使用统计中的相关方法。而确定了有效成分后，使用适当的设计方法，遴选出有效成分之间的最优配比。