【摘 要】
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目的:对比借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨药品检验中生物测定法中的适用性试验相关内容及其特殊性.方法:本文主要对生测法的方法适用性试验,包括系统适用性试验和样
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京天坛西里2号 100050
【出 处】
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中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会
论文部分内容阅读
目的:对比借鉴化学法系统适用性试验相关理论,探讨药品检验中生物测定法中的适用性试验相关内容及其特殊性.方法:本文主要对生测法的方法适用性试验,包括系统适用性试验和样品适用性试验的指标选择及标准以及评价方法进行分析和讨论.结果与结论:生测法方法适用性试验理论体系有待进一步改进和规范化,本文就其中的部分内容进行探讨,以期为今后生测法的方法适用性评价的规范化提供一定参考.
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