【摘 要】
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目的：评估蒲参胶囊治疗单纯性高甘油三酯血症的疗效及安全性.方法：随机开放平行对照临床试验.50例患者按照病例数2∶1(试验组：对照组)两组：试验组33例服用蒲参胶囊,对照组17
【机 构】
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山东中医药大学第一临床医学院 250014
【出 处】
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2014年上海市研究生学术论坛:中医药的协同创新
论文部分内容阅读
目的：评估蒲参胶囊治疗单纯性高甘油三酯血症的疗效及安全性.方法：随机开放平行对照临床试验.50例患者按照病例数2∶1(试验组：对照组)两组：试验组33例服用蒲参胶囊,对照组17例服用阿昔莫司.治疗观察时间为8周.主要疗效指标为甘油三酯(TG),次要疗效指标为总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)；安全性指标为血常规、尿常规、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肌酸激酶(CK)、血糖(Glu).治疗期间监测不良反应.结果：蒲参胶囊能使TG平均降低1.39mmol/L,TC平均降低0.55mmol/L,LDL-C平均降低0.74mmol/L,对HDL-C无明显影响,和对照组疗效相当(P＞0.05).蒲参胶囊对ALT、AST、BUN、Glu、CK无明显影响(P＞0.05)；能显著降低Scr水平(P＜0.05).安全性优于阿昔莫司(P＜0.05).结论：蒲参胶囊对单纯性高甘油三酯血症有良好的治疗作用,疗效与阿昔莫司相当.安全性良好,无明显肝肾毒性,反而可能有助改善肾功能.
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