【摘 要】
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随着社会的发展,药品作为与公众生命健康息息相关的产品引起了广大的关注。药品检验标准是政府管理药品的重要依据,也是控制药品质量的重要科学手段。药品检验标准的制定不
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随着社会的发展,药品作为与公众生命健康息息相关的产品引起了广大的关注。药品检验标准是政府管理药品的重要依据,也是控制药品质量的重要科学手段。药品检验标准的制定不仅要紧跟国际药品质量控制和标准发展的趋势,也要兼顾我国药品生产的实际情况。目前,我国的药品检验标准主要包括《中国药典》及其增补本、局颁标准、部颁标准以及药品注册标准。而《中国药典》及其增补本则是最常采用的检验标准,即将实施的2015年版《中国药典》不仅进一步扩大了收载品种的范围,而且在保留常规检测方法的基础上,进一步扩大了对新技术、新方法的应用,采用了液相色谱-串联质谱法、分子生物学检测技术、高效液相-电感耦合等离子体质谱法、超临界流体色谱法以及粉末X衍射法等现代药物分析技术用于药品质量的控制,提高了检测结果的灵敏度、专属性和稳定性。现代分析技术为药品检验标准的完善、检验项目的合理设置提供了技术支持,保障了药品质量和人民的用药安全。
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