甲磺司特预防支气管哮喘急性发作的疗效及安全性研究

• 作 者: 方萍;孙秀珍;李雅莉;刘昀;鱼宝萍;魏萍;冯向莉;
• 机 构: 西安交通大学医学院第二附属医院呼吸内科 710004
• 出 处: 中华医学会第六届全国哮喘学术会议暨中国哮喘联盟第二次大会
• 发表日期: 2008年期

目的：评价国产三类新药甲磺司特治疗支气管哮喘的疗效和安全性。
方法：采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的II期临床研究。39例受试者经过1-2周的洗脱期后，19例随机接受甲磺司特治疗，20例随机接受曲尼司特治疗，疗程均为8周。
结果：在治疗结束时两组患者日间及夜间症状评分均显著降低，日间和夜间为缓解症状万托林的使用次数也明显减少。8周治疗结束时，两组患者的平均日间、夜间PEF值、肺功能FEV1值以及对症状的自我评价较治疗前均有显著改善，但两组的改善情况无统计学差异。两组患者试验期间均未发生不良事件,治疗前后呼吸系统体格检查显著改善，仅有个别患者出现一过性实验室检查异常。
结论：甲磺司特与曲尼司特均能减轻哮喘患者症状、减少急救使用短效β2受体激动剂用量和改善肺功能。用于治疗轻中度哮喘临床疗效确切，不良反应少，是安全、有效的哮喘控制药物。