【摘 要】
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外镀纯金的镍铜合金热籽(以下简称“镍铜合金热籽”)是与肿瘤磁感应热治疗系统配套使用的部件。临床上,其通过植入肿瘤患者的浅表复发或转移的实体瘤内部,利用磁感应热治
【机 构】
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北京市医疗器械检验所 北京 101111
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外镀纯金的镍铜合金热籽(以下简称“镍铜合金热籽”)是与肿瘤磁感应热治疗系统配套使用的部件。临床上,其通过植入肿瘤患者的浅表复发或转移的实体瘤内部,利用磁感应热治疗仪的磁感应产热以杀死和抑制肿瘤组织。本试验以镍铜合金热籽作为供试样品,同时以钛合金作为阴性对照样品,将镍铜合金热籽植入至试验组大鼠股动脉周围的肌肉组织中,而将钛合金以相同剂量植入至对照组大鼠的相同部位,90d后解剖动物,分别取血样及组织样本进行检验分析。通过对实验动物的临床观察、临床病理学检验、大体病理学及组织病理学检验发现:试验组及对照组动物的血液学及临床生化各检测项目的检验结果间无显著性差异;试验组及对照组动物试验终末的体重间无显著性差异;试验组动物的大体病理学及组织病理学检验未见有明显异常(与对照组比较);试验期间,所有实验动物未见有异常的临床症状出现。
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