【摘 要】
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功能观察组合(FOB)和Irwins/Modified Irwins实验常用于安全药理研究中,以评价药物对中枢神经系统功能的影响.CFDA最新颁布的《药物安全药理学研究技术指导原则》推荐进行FOB
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心新药研究国家重点实验室
【出 处】
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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
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功能观察组合(FOB)和Irwins/Modified Irwins实验常用于安全药理研究中,以评价药物对中枢神经系统功能的影响.CFDA最新颁布的《药物安全药理学研究技术指导原则》推荐进行FOB实验,而ICH S7A中则推荐FOB和Irwins.FOB和Irwins的检测指标在各个机构略有不同,但主要可分为笼旁观察、抓取反应、旷场实验(Irwins无)和刺激反应等部分,共约30-40项指标.FOB常整合于生殖毒性Ⅲ段实验中，对子代行为和神经系统功能发育进行评估，或整合于重复毒性实验中评估药物/化合物对动物行为及中枢神经系统功能的影响。而Irwins实验则更关注于中枢神经系统方面的应用。
将传统Irwins实验进行改良并完成了FOB和Modified Irwins的方法验证实验，成功应用到在本中心进行的药物非临床安全药理评价中，并整合入生殖Ⅲ段实验和重复给药毒性实验中用于中枢神经系统功能评价。通过研究表明，相对于FOB来说，Irwins实验操作简便，无需专门的旷场实验设备，整个检测过程历时短，利于设置较密集的检测时间点，因此，改良Irwins实验还可以用于药物研发早期评价候选药物对中枢神经系统的影响。
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