论文部分内容阅读
目的 研究健康成年食蟹猴单次皮下注射0.5、2、8 mg/kg生物相似药DT038(供试品)后的血药浓度-时间变化,比较其与已上市同类产品DT038-R(对照品)药代动力学行为的相似性,为临床试验提供参考.同时测定有关药效学指标的动态变化和抗药抗体(ADA)的产生情况,评估药代、药效有关指标及免疫原性的相关性.方法 食蟹猴分为4组：分别给予0.5、2、8 mg/kg供试品DT038,另1组给予8 mg/kg DT038-R.