【摘 要】
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目的 注射用右旋DT034为质子泵抑制剂,临床用于胃溃疡治疗。本试验的目的在于通过Beagle犬静脉输注右旋DT034,观察其毒性反应及其可逆性和可能的迟发毒性反应,探索右旋DT
【机 构】
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目的 注射用右旋DT034为质子泵抑制剂,临床用于胃溃疡治疗。本试验的目的在于通过Beagle犬静脉输注右旋DT034,观察其毒性反应及其可逆性和可能的迟发毒性反应,探索右旋DT034对Beagle犬的未见毒性反应剂量和最大耐受剂量；同时,与消旋DT034进行毒代动力学及毒性评价桥接,为临床试验设计提供依据。方法 Beagle犬分5组,每组10只,雌雄各半,分别静脉给予辅料对照、右旋DT034 1 mg/kg、5 mg/kg、20 mg/kg,及消旋DT034 20mg/kg；每日恒流泵输注1次,连续28天,给药容量5 mL/kg,输液速度5 mL/min；末次给药后,各组保留4只动物(雌雄各半)进入2周恢复期。
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