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本研究选取糖尿病肾病Ⅲ期患者，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计，经12周治疗，结果显示芪药消渴胶囊在明显改善早期糖尿病患者症状的同时，能够有效控制病情的发展，改善血糖、血脂、肾功能指标，显著降低对24h尿微量白蛋白和24h尿蛋自定量，发挥肾脏保护作用，从而减轻糖尿病肾脏损害。本研究结果证实了芪药消渴胶囊对早期糖尿病肾病具有较好的疗效。