维A酸贴剂的制备及质量控制

• 作 者: 卓国清 邓安平 刘赟赟 陈华黎 黄嘉兰 杨红
• 机 构: 四川大学华西药学院成都610041四川大学化学学院成都610064广东江门新时代胶粘科技有限公司529000
• 出 处: 世界中医药学会联合会第四届外用制剂经皮给药学术研讨会
• 发表日期: 2008年10期
• 关键词: 维A酸 贴剂 制备工艺 质量控制

本文研究的维A酸贴剂，处方中添加松香后粘附性好的比例由41.7％提高到100％，采用自制直径2.2cm的规整圆孔且在孔边标有均匀刻度的模具，用装有固定体积样品液的注射器按刻度线位置在圆形轨迹上，将样品液加在水平放置的贴剂背衬材料上，样品液自动扩散呈均匀圆环，将剩余药液均匀滴加于中央部位，保持水平于通风橱中过夜，覆盖保护膜即得规格为10mg的维A酸贴剂。结构包括背衬层、含药胶层和保护膜的贴剂，涂布而规整，重量差异46.9％(n=20)，面积差异≤1.65％(n=20)，单片贴剂不同区域的含量差异为2.88％(n=3)，各片贴剂间的含量差异为0.42％(n=3)，避光密封储存2个月后平均含量仍为标示量的98.9％(n=3)。该制备方法操作简便，重现性好，可用于实验室批量制备。