【摘 要】
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目的 评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的有效性.背景 芪苈强心胶囊是一种传统中药,在中国已经被批准用于慢性心力衰竭患者的治疗,但其疗效相关的证据尚不确切
【机 构】
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芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性研究工作组(中国南京、北京、西安、哈尔滨、上海、天津)
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目的 评估芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭(CHF)患者的有效性.背景 芪苈强心胶囊是一种传统中药,在中国已经被批准用于慢性心力衰竭患者的治疗,但其疗效相关的证据尚不确切;方法 总计512位CHF患者参与研究.所有CHF患者除接受心力衰竭标准药物治疗外,同时被随机分配服用安慰剂或者芪苈强心胶囊.研究主要终点为随访第12周受试者血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平的变化值或变化率.结果 在第12周随访时,2组受试者的血浆NT-proBNP水平均发生了明显的降低,但芪苈强心胶囊组相较于安慰剂组降幅更明显(P=0.002);在芪苈强心胶囊治疗组,血浆内NT-proBNP水平降低30%的受试者比例为47.95%,而安慰剂组的该比例为31.98%(P<0.001).此外芪苈强心胶囊治疗组在NYHA心功能分级、左心室射血分数、6分钟步行距离以及生活质量等方面的改善均优于安慰剂组.结论 在慢性心力衰竭标准药物治疗背景下,芪苈强心胶囊进一步降低了CHF患者血浆NT-proBNP水平.研究结果表明芪苈强心胶囊可用于CHF患者的药物联合治疗.
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