甘草酸二铵磷脂复合物水针剂的制备和初步稳定性研究

来源 :第三届全国肝病治疗进展与临床药学学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guangminghuayuan
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目的:制备甘草酸二铵磷脂复合物水针剂,并对其初步稳定性进行考察。方法:采用浓配法制各水针剂,热压法灭菌。以平均粒径、粒度分布和Zeta电位为主要指标考察小针剂的物理稳定性,以含量测定、有关物质为主要指标考察小针剂化学稳定性。结果:所研制的甘草酸二铵磷脂复合物小针剂可耐受热压灭菌,并且高温、光照实验和30℃加速实验显示注射剂粒径均匀,电位稳定,含量和有关物质未发生明显变化。结论:甘草酸二铵磷脂复合物注射剂制各工艺简单,终端灭菌方法可靠,并且具有良好的理化稳定性。
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