86例中药制剂的不良反应报告分析

• 作 者: 李林;
• 机 构: 湖北中医药大学附属襄阳市中医医院药学部,湖北 襄阳 441000
• 出 处: 湖北省中医中药学会第二届学术大会
• 发表日期: 2013年期

一直以来,人们普遍认为中药源于自然,药性平和,无毒副作用.所以中药制剂的不良反应常被忽视.但随着中药制剂的普遍临床使用,药品不良反应也日益明显,因此合理使用中药制剂,加强中药制剂监测任务重大.现将该院5年来中药知己发生的药品不良反应报告进行统计分析.
2008年所收集827例药品不良反应报告中，由中药制剂引起的有86例，占全部报告的10.52％，比张建平报道的14.3％少3.78％。
86例ADR主要集中在60岁以上的患者，占24.14％，比刘栗言报道大20.66要多3.48％。说明老年人是药品不良反应的高发人群，身体机能衰退，患病率增加，可能同时患有多种慢性疾病且合并用药较多，临床用药时应加强监控。
86例ADR主要发生在用药30min内，占77.01％，特别是呼吸困难、气紧、胸闷等多发生于首次用药10min内。因此，提示临床医务人员在应用中药制剂时，应加强对首次使用者及用药1h内的监测，一旦出现异常症状，应立即停药并给予相应抬疗，防止严重后果的发生。
在86例ADR中，静脉滴注75例，占86.21％，比南充市中心医院报道的49.6％要多36.61％，其次是口服11例，占12.64％。可见静脉滴注给药引起的不良反应远高于其他给药途径。有报道中药注射剂中静脉用药的ADR为非静脉用药的9.2倍，所以临床应用中药注射剂必须严格掌握适应症，能口服给药的不选择静脉注射。
为了保证患者用药安全，充分发挥中药制剂的疗效，2009年1月国家食吕药口监督管理局发布的《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，进一步加强了对中药制剂安全性的监测、评价及研究。应开展中药制剂上市后的再评价工作，注重说明书的规范性，早日走向安全、有效、可控之路。