深入实施药品GMP管理贵在观念更新

• 作 者: 任锐龙 岳淑梅
• 机 构: 河南省濮阳市食品药品监督管理局 濮阳 457000
• 出 处: 2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛
• 发表日期: 2009年期
• 关键词: 药品质量 生产领域 监管理念 药品生产企业 以人为本 行政指导 生产环节 解放思想 监管部门 归纳分析 管理状况 性观念 控制观 文件 途径 权威 调查

目的：探索药品生产领域深入贯彻药品GMP管理，确保生产环节药品质量的途径。方法：通过对药品生产企业实施GMP管理状况的调查，归纳分析目前在实施药品GMP管理中存在的问题及产生问题的原因。结果与结论：药品生产领域深入贯彻药品GMP，必须进一步解放思想，引导企业树立以人为本的观念、药品质量是生产出来的观念、过程控制观念、文件的权威性观念，同时，监管部门也要树立行政指导的监管理念。