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目的：探讨中药制剂药品不良反应(ADR)监测存在的问题和发展方向.方法：收集我院2005年1月-2014年12月中药制剂不良反应报告166例，采用回顾性研究方法从患者、ADR类别、涉及药品及合理用药等方面进行统计分析.结果：166例报告中66.3％ADR未被载入药品说明书；所涉中药制剂98.2％为注射剂型，复方制剂ADR发生比例高于单方；51.2％的ADR涉及不合理用药，其中最常见的不合理使用情况为超剂量用药(30.7％).结论：多种因素增加中药ADR风险，现有的ADR报告监测体系不能满足现实的需要，加强中药药物警戒势在必行.