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细胞治疗包括干细胞治疗和体细胞治疗。由于产品的复杂性以及细胞来源和类型的不同，细胞治疗产品的成分也十分复杂。我国2003年颁布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》，要求体细胞治疗产品的质量控制要点从安全性和有效性出发，质量控制检测项目，包括细菌、真菌、内毒素及异常毒性试验是每个制品都要检测的项目，而对不同的体细胞制品有不同的检测项目，细胞表型特征是作为细胞学鉴定的依据；生物学活性测定反应了体细胞制品的功能及临床应用适应症，例如体细胞具有的某种生物学功能，分泌某种产物的能力，表达某种标志的水平等；一定的细胞浓度、纯度和活细胞比率直接关系到临床应用的效果；一些残留物质如牛血清的残留量等将直接与不良反应有关，应加以控制；外源因子如病毒的污染要排除；一些来源于肿瘤的制品还必须考虑对致瘤性的测定，包括体内及体外致瘤性的测定。