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近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速，在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病、肝硬化、糖尿病等领域已启动了多项临床试验研究。尽管干细胞治疗前景广阔，但作为新型的治疗性产品，在治疗的安全性和有效性方面，存在若干风险因素。本讲座内容文主要对临床研究常用的干细胞种类和特性、治疗性干细胞产品存在的内在和外在风险因素做一综述，并针对性的提出质量控制要求和策略，以利于规范和引导干细胞产品的生产和未来的临床。