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目的:观察氟哌噻吨美利曲辛片(商品名:黛力新)联合布拉酵母菌(商品名:亿活)对伴有焦虑及抑郁状态的肠易激综合征(IBS)患者的治疗效果.方法:84例伴有焦虑及抑郁状态的腹泻型肠易激综合征患者随机入组.实验组(联合使用黛力新+布拉酵母菌)42例和对照组(单独使用布拉酵母菌组)42例.对照组给予布拉酵母菌0.5g,2次/d.实验组给予黛力新1片,2次/日,布拉酵母菌0.5g,2次/日.评估方法:治疗一周及四周后比较两组患者的综合疗效及不良反应.综合疗效评价指标包括胃肠道症状评分、排便频率、HAMD和HAMA量表评分.结果:1胃肠道症状指标:用药一周和用药四周时胃肠道症状评分减少的百分比作重复测量的方差分析,发现用药一周和用药四周胃肠道症状评分减少的百分比差异极显著(F=37.116,P<0.001),对照组和试验组用药四周胃肠道症状评分减少的百分比都比用药一周的大.组间差异有显著性(F=4.013,P=0.049,Power=0.508).2将"有效"和"显效"合称为"有效",则用药一周对照组的有效人数为10,有效率为23.8%;试验组的有效人数为138,有效率为31.0%,对照组与试验组间用药一周时疗效不显著(X2=0.546,P=0.792).用药四周对照组的有效人数为30,有效率为73.2%;试验组的有效人数为37,有效率为92.5%,组间差异有显著性(X2 =5.291,P=0.037).排便频率:用重复测量的方差分析发现对照组和试验组用药一周和用药四周的排便频率都比用药前低.但对照组和试验组比较差异不显著(F=0.778,P=0.380,Power=0.141).焦虑抑郁评分:HAMD抑郁量表评分:用药一周对照组的有效+显效人数为4,比率为12.1%;试验组的有效+显效12人,有效率为31.6%,两组间用药一周时疗效差异没有显著性(P=0.063).用药四周对照组的有效+显效为1 1人,有效率为34.4%;试验组的有效+显效23人,比率为63.9%,两组间用药四周时疗效有差异(X2 =6.433,P=0.043).HAMA焦虑量表:用药一周对照组的有效+显效6人,比率为15.4%;试验组的有效+显效15人,比率为35.7%,组间用药一周时疗效差异极显著(X2 =9.759,P=0.007).用药四周对照组的有效+显效人数为13,比率为34.2%;试验组的有效+显效人数为32,比率为80.0%,两组间用药四周时疗效差异极显著(X2=17.105,P<0.001).对照组用药一周时观察到5例出现不良事件,占对照组病例数的11.9%;试验组则观察到11例出现不良事件,占试验组病例数的26.2%;但两组比较,不良事件的发生没有差异(X2 =2.779,P=0.095).对照组用药四周时观察到6例出现不良事件,占对照组病例数的14.6%;试验组则观察到9例出现不良事件,占试验组病例数的22.5%;两组比较,不良事件的发生仍没有差异(X2 =0.830,P=0.362).实验室检查如肝、肾功能等未见异常.结论:黛力新联合亿活治疗伴有焦虑抑郁状态的肠易激综合征有较好的疗效,联合治疗组不仅仅可以有效改善患者焦虑抑郁症状而且可以有效改善患者的消化道症状,亿活对于IBS患者也有一定的疗效.