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目的：对我国新《药品注册管理办法》中有关新药审批的情况进行探讨,从源头上保证上市药品的安全性。
方法：从介绍美国的新药审批机制入手,分析我国新药审批的现状。
结果和结论：通过比较研究,进一步完善我国新药审批机制,达到保障药品安全的目的。
完善新药审批机制 保障我国药品安全
【摘 要】
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目的：对我国新《药品注册管理办法》中有关新药审批的情况进行探讨,从源头上保证上市药品的安全性。 方法：从介绍美国的新药审批机制入手,分析我国新药审批的现状。 结果
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009
【出 处】
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中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
【发表日期】
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2007年期
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