【摘 要】
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《中华人民共和国药品管理法》确定了医疗机构在药品不良反应(Adverse Drug Reaction，简称ADR)报告与监测中的主体地位，明确要求医疗机构要建立药品不良反应报告制度；《药品不良
【机 构】
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南京大学医学院附属鼓楼医院 南京 210008
【出 处】
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江苏省药学会第七届药师周大会、第十一届华东地区药剂学术会议
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《中华人民共和国药品管理法》确定了医疗机构在药品不良反应(Adverse Drug Reaction，简称ADR)报告与监测中的主体地位，明确要求医疗机构要建立药品不良反应报告制度；《药品不良反应报告与监测管理办法》对医疗机构在ADR监测中的责任做出了具体的规定。因此，医疗机构只有通过建立健全ADR监测管理体系及其相关的标准操作规程(Standard Operating Proce-dare，简称SOP)，才能够切实履行职责，规范地收集所使用药品的安全性资料。本文结合本院ADR监测工作的实践，就医疗机构ADR监测体系中的SOP及其制定要点进行介绍，以供同行交流与讨论。
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