【摘 要】
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对不同年龄段660名人群进行了A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗Ⅰ、Ⅲ期安全性考察，其中600名受试者进行了免疫原性考察.660名受试者全身反应和局部反应均较低，未观察到严重
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,北京100050
【出 处】
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2010年中国药学会大会生物制品研发新进展论坛暨生物制品专业委员会筹备会议
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对不同年龄段660名人群进行了A/C/Y/W135群脑膜炎球菌多糖疫苗Ⅰ、Ⅲ期安全性考察，其中600名受试者进行了免疫原性考察.660名受试者全身反应和局部反应均较低，未观察到严重的全身反应和局部反应.600名受试者中各年龄组各群脑膜炎球菌多糖杀菌抗体几何平均滴度(GMT)和4倍阳转率分别为：少儿组(2～6岁)A群：352.29、99.39％；C群：171.04、93.33％；Y群：527.28、98.18％； W135群：226.50、98.79％.少年组(7～15岁)A群：392.56、97.60％；C群：236.59、98.20％；Y群：328.39、95.21％； W135群：919.25、99.40％；成人组(16～30岁)A群：451.72、99.40％；C群：431.44、97.59％；Y群：153.18、96.39％；W135群：824.14、100％.结果表明该疫苗在人群中具有良好的安全性和免疫原性.
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