【摘 要】
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目的：比较5种以TNFα为治疗靶位的治疗性单克隆抗体及其类似物的TNFα杀伤抑制活性.方法：以Anti-TNFα rhmMcAb为参比品,采用TNFα杀伤抑制法测定其它4种制品的TNFα杀伤抑
【出 处】
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2010年中国药学会大会生物制品研发新进展论坛暨生物制品专业委员会筹备会议
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目的：比较5种以TNFα为治疗靶位的治疗性单克隆抗体及其类似物的TNFα杀伤抑制活性.方法：以Anti-TNFα rhmMcAb为参比品,采用TNFα杀伤抑制法测定其它4种制品的TNFα杀伤抑制活性,剂量一反应曲线进行4参数拟合后,测定抑制0.5 ng/ml TNFα杀伤的半数有效剂量(EC50),计算样品相对于Anti-TNFα rhmMcAb的相对活性.结果：相对于Anti-TNFα rhmMcAb,TNFαIIR-Fc、Anti-TNFα rhuMcAb、Anti-TNFα srhmMcAb和Anti-TNFα arhuMcAb的TNFα杀伤抑制活性分别为：4860％、248％、505％和90％.结论：TNFα细胞杀伤抑制方法可以快速测定治疗性抗TNFα单克隆抗体及其类似物的TNFα杀伤抑制活性,不同制品的测定结果之间具有一定可比性,可以根据测定结果对不同制品的生物学活性进行评价和比较.
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