【摘 要】
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目的：建立人全血中他克莫司浓度的LC-MS/MS浓度的测定方法,并研究其在中国肝移植患者体内的药动学特征.方法：100 l全血标本采用硫酸锌破裂血细胞,加入乙醚液液萃取,分离有
【机 构】
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上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科, 上海 200025
【出 处】
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2013年中国临床药学学术年会暨第九届中国临床药师论坛
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目的：建立人全血中他克莫司浓度的LC-MS/MS浓度的测定方法,并研究其在中国肝移植患者体内的药动学特征.方法：100 l全血标本采用硫酸锌破裂血细胞,加入乙醚液液萃取,分离有机相以氮气吹干后甲醇复溶进样.色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(3.5μm,2.1×100mm),流动相为2mmol L-1乙酸铵水溶液和甲醇(5：95,V/V),流速0.3mL min-1,,采用多反应监测进行定量,ESI正离子方式进行检测,用于定量分析的检测离子为m/z 821.8→768.6 (他克莫司) 和m/z 809.8→756.7 (内标子囊霉素).19例肝移植患者,采用他克莫司、霉酚酸酯及激素的三联免疫抑制方案,用药后第一周和第二周进行药代动力学参数研究.结果：该方法线性范围为0.46～92 ng ml-1 (r=0.9997),最低检测浓度为0.46 ng ml-1.低、中、高三个浓度质控品日内和日间相对标准差(RSD)均＜15％,平均提取回收率为(55.46±4.13)％.两周的药动学参数分别为：血浆消除半衰期 t1 /2为(9.7±3.5)和(7.0±2.2) h,峰浓度Cmax为(10.1±5.2)和(16.8±9.6)ng mL-1,达峰时间Tmax为(2.2±1.2)和(4.2±2.7) h,血药浓度曲线下面积 AUC0-12为(71.3±39.6)和(116.1±62.2) ng·h·mL-1.结论：本研究所建立的方法快速准确、灵敏、专属性强,适用于他克莫司血药浓度监测和人体药动学研究.
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