【摘 要】
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ISO/IEC17025要求「实验室应有质量管理程序,以监控试验与校正作业之有效性」,对此,实验室间比对或能力试验为实验室可实行的监控活动之一,且为展现技术能力的重要方式.依据I
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ISO/IEC17025要求「实验室应有质量管理程序,以监控试验与校正作业之有效性」,对此,实验室间比对或能力试验为实验室可实行的监控活动之一,且为展现技术能力的重要方式.依据ILACP9∶2010要求,全国认证基金会(Taiwan Accreditation Foundation,TAF)于2012年于「能力试验活动要求(TAF-CNLA-R05)」4.3节新增实验室需自行订定「能力试验参与计划」,并产出以风险评估观念制定能力试验参与计划之指引,作为实验室规划及执行之参考.为了解实验室运用风险评估于能力试验参与规画之效益,本研究对本会所认可化学领域测试实验室进行问卷调查,共发出352份问卷,回收有效问卷173份.本研究结果显示质量保证、质量管理、业务量、人员经验及流动率、重点发展项目等皆为实验室制定能力试验参与计划之风险考虑因素,其中又以质量管理占多数.对于参加能力试验之结果不满意时,多数实验室则是进行人员训练及试验方法调整.另能力试验参与计划效益有98.8％实验室同意有助于质量监控,97％实验室同意有助于提升技术能力.运用风险评估于能力试验参与计划,配合PDCA自主管理循环机制,使实验室能持续提升能力.未来本会将持续推广风险管理于能力试验参与计划,如次学科规划的适当性、能力试验结果与能力试验参加频率之关联性等,期许藉由实验室自行规画能力试验参与计划得以提升技术上之自主管理能力.
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