论文部分内容阅读
目的:评价在中国初治的HIV-1感染者中进行以奈韦拉平为基础的抗病毒治疗的疗效与安全性。
方法:募集198名CD4 T淋巴细胞计数在100-350cells/ul之间的初治HIV-1感染者，随机分为三组，分别接受三种不同的以奈韦拉平为基础的抗病毒治疗方案治疗：A组奈韦拉平+齐多夫定+去羟肌苷；B组奈韦拉平+拉米夫定+司他夫定；C组奈韦拉平+齐多夫定+拉米夫定。在基线时及不同随访时间点评估疗效，监测不良反应，比较三组方案之间疗效及不良反应的差异。
结果:在52周研究结束时，B组及C组病毒载量下降幅度显著高于A组，B组及C组患者中病毒载量小于50 copies/ml患者的比例显著高于A组，三组之间CD4淋巴细胞增长幅度无显著性差异。85％的不良反应事件(除高脂血症外)发生在治疗初始的12周内，各组间不良反应的发生率无显著性差异。最常见的治疗相关不良反应为肝毒性，对可能影响肝毒性的危险因素进行多因素回归分析发现，基线CD4细胞计数高及合并丙肝感染的患者易于出现肝毒性。
结论:奈韦拉平+拉米夫定+司他夫定及奈韦拉平+齐多夫定+拉米夫定方案在病毒控制方面明显优于奈韦拉平+齐多夫定+去羟肌苷方案，宜在临床中推广使用。治疗相关不良反应事件多发生在抗病毒治疗早期，最常见的不良反应为肝毒性，基线CD4细胞计数和合并丙肝感染为治疗相关肝毒性的独立危险因素。