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目的：观察扶正化瘀胶囊序贯联合核苷(酸)类似物nuclear (acid) analogues,NA]对NA单药治疗后达完全病毒学应答、但肝纤维化指标仍然改善不佳的慢性乙型肝炎(CHB)的疗效.方法：选择2008年01月-2010年12月在我院住院及门诊的CHB合并肝纤维化的患者共110例,所有患者均接受NA初治至少2年,病毒学指标均达到完全应答个月以上,但肝纤维化指标仍然改善不佳.以1：1比例将患者随机分为两组,试验组继续口服NA,同时加用扶正化瘀胶囊1.5/次,3次/d,共48周,对照组继续单用NA 1粒/次,1次/d,共48周,观察治疗前后血清肝纤维化指标、肝纤维化分期、B超和肝功能改变.结果：1.基线特征：实际完成病例数98例,试验组男性35例,女性18例,平均年龄(46.6 4±9.7)岁；对照组男性30例,女性15例,平均年龄(42.3 4±10.6)岁.两组在年龄、性别、婚姻、体重、病情、服药情况、基线ALT及SB水平等方面比较均有有可比性.2.肝纤维化分期的改变：治疗后试验组和对照组均值分别为1.79和2.12,P值＜ 0.01.试验组肝纤维化均值由治疗前2.39降至1.79,P＜0.01,而对照组治疗前后均指分别为2.13和2.12,＞0.05.试验组治疗结束时显效、有效和无效率分别为11.3％、43.4％和45.3％,对照组分别为1.0％、22.2％和75.6％,P值＜0.01.3.血清肝纤维化指标的改变：治疗后试验组血清HA、LN、P-Ⅲ-P、Ⅳ-C分别为149±36、128±42、173±55和102±32,对照组分别为296±78、155±70、202±71和160±46,P值分别为＜0.01、＜0.05、＜0.05和＜0.01.同组治疗前后相比：试验组治疗前分别为391±101、211±70、230±71和178±53,治疗后HA、LN、P Ⅲ P、Ⅳ C分别为149±36、128±42、173±55和102±32,p＜0.01；对照组治疗前HA、LN分别为407±120和202±59,治疗后分别为296±78和155±70,p＜ 0.01,但P-Ⅲ-P和Ⅳ-C治疗前分别为233±69和171±50,治疗后分别为202±71和160±46,p＞0.05.试验组治疗结束时肝纤维化血清学指标改善的显效率、有效率及无效率分别为69.8％、18.9％和11.3％,对照组分别为17.8％、20.0％和62.2％,P＜0.01.4.肝功能指标疗效比较：治疗后试验组ALT活性改善显效、有效和无效率分别为24.4％、57.8％和17.8％,对照组分别为12.5％、25.0％和62.5％,P＜0.01；试验组SB改善显效、有效和无效率分别为30.0％、 55.0％和15.0％,对照组分别为12.5％、37.5％和50.0％,P＞0.05.5.肝脾彩色多普勒超声结果比较：治疗后试验组门静脉直径、脾脏厚度分别为11.94±1.68和41.01±8.21,对照组分别为13.31±1.74和46.12±9.92,P＜ 0.01,但试验组和对照组脾静脉直径分别为7.01±1.49和7.54±1.78,P＞0.05.同组治疗前后相比,试验组治疗前分别为13.51±1.11、47.61±5.32和7.73±1.76,治疗后分别为11.94±1.68、41.01±8.21和7.01±1.49,P值分别为＜0.01、＜0.01、＜0.05；对照组治疗前分别为13.29±1.75、46.85±8.84和7.66±1.90,治疗后分别为13.31±1.74、46.12±9.92和7.54±1.78,p＞0.05.结论：NA抗病毒治疗后,HBV即使达完全病毒学应答,仍然有部分患者肝纤维持续存在,在此基础上,序贯联合扶正化瘀胶囊,可以使肝纤维化指标得到明显的改善.