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目的:探讨自拟中药复方益气通淋胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照、双盲双模拟方法，选取肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者36例，分为2组，益气通淋胶囊治疗组24例，尼二雌醇对照组12例。筛选合格者进入8周(一个疗程)的试验，将于治疗后第4周末和第8周末，返回医院进行访视。观察经1个疗程治疗后各组患者国际前列腺症状评分(I-PSS)及生活质量评分(QOL)、中医证候积分的变化及血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)的变化。结果:两组治疗后症状均明显缓解，且在I-PSS、QOL、中医证候积分均较治疗前有明显改善。两组血清激素水平均为绝经状态，两组治疗后E2、FSH水平无统计学意义，但较用药前FSH均降低，差异有统计学意义。结论:中药益气通淋胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征临床有效，疗效与尼二雌醇相当，能改善患者的临床症状，提高患者生活质量，且未发现不良反应，可作为治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征的一种良好选择。